Dermatologia - Dermatiti - Eczema: Protopic® (Fujisawa)
Pommade à 0,03 et 0,1%
© Texte
intégral: Documed SA
Propriétés/Emploi thérapeutique
Qu'est-ce que Protopic et quand est-il utilisé?
Protopic est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. La substance active, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.
Protopic est utilisé dans le traitement d'exacerbations aiguës de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma). Dans la dermatite atopique, une réaction excessive du système immunitaire de la peau provoque une inflammation de celle-ci (démangeaisons, rougeur et sécheresse).
Protopic modifie cette réaction immunitaire anormale et soulage l'inflammation de la peau et les démangeaisons.
Protopic ne doit être utilisé que sur prescription de votre médecin.
Quand Protopic ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes hypersensible (allergique) au tacrolimus ou à l'un des autres composants de la pommade, vous ne devez pas utiliser Protopic.
Protopic n'ayant pas été jusqu'ici administré à des enfants de moins de 2 ans, il ne faut pas l'administrer à des patients de ce groupe d'âge.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'application de Protopic?
N'appliquez pas la pommade sur des lésions infectées.
Evitez une exposition excessive des zones traitées avec Protopic aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
L'utilisation de Protopic en même temps que d'autres préparations topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n'a pas été étudiée.
Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Protopic, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l'application de Protopic.
On ne sait pas s'il existe des interactions entre Protopic et les vaccins. Avant d'être vacciné, indiquez à votre médecin que vous utilisez Protopic.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous présentez d'autres affections ou souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou appliquez d'autres médicaments, y compris en automédication.
Protopic peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
La sécurité d'emploi du Protopic en cas de grossesse n'a pas été démontrée; son utilisation chez une femme enceinte doit se limiter aux cas où le bénéfice pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Protopic que sur indication expresse de votre médecin.
Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement avec Protopic.
Protopic existe en deux concentrations: Protopic, pommade à 0,03% et Protopic, pommade à 0,1%. Il appartient à votre médecin de choisir la concentration adéquate à utiliser dans votre cas.
Appliquez Protopic en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées.
Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux. Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
Après application de la pommade sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.
Evitez l'application de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l'eau soigneusement.
Si vous avez, accidentellement, avalé de la pommade, n'essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'appliquer Protopic, n'appliquez pas le double de la quantité prescrite au moment de l'application suivante, mais continuez avec la dose habituelle; il ne faut jamais compenser un oubli par une double dose.
Il est peu probable cependant qu'une utilisation excessive de Protopic vous soit nuisible. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef.
Si vous avez l'impression que l'effet de Protopic est trop fort ou au contraire trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Quels effets indésirables Protopic peut-il avoir?
Environ 50% des patients présentent des irritations de la peau au site d'application. Les signes d'irritation de la peau sont les suivants: sensation de brûlure, démangeaisons, rougeur, augmentation de la sensibilité cutanée et picotements. Ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et disparaissent après quelques jours de traitement par Protopic.
Des rougeurs du visage ou une irritation de la peau sont fréquentes après la consommation de boissons alcoolisées.
Une folliculite (inflammation ou infection des follicules pileux) ou de l'acné peuvent apparaître.
De quoi faut-il en outre tenir compte?
Ce médicament doit être tenu hors de portée des enfants.
Vigilance, capacité de réaction
Protopic étant administré par voie locale, des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser de machines sont peu probables.
Conservation de Protopic
La pommade de Protopic ne doit pas être utilisé au-delà de la date limite imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP». Conservez le tube à une température ne dépassant pas 30 °C.
Pour de plus amples renseignements, vous pouvez consulter votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
Protopic, pommade à 0,03%/Protopic, pommade à 0,1%
1 g de pommade contient respectivement 0,3 mg et 1 mg de tacrolimus et des excipients pour pommade.
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale renouvelable.
Protopic, pommade à 0,03% et à 0,1% sont disponibles en tubes de 30 g et 60 g.
Juillet 2001.
© Documed, aggiornato il 05.09.2004 14:30:03