Calvizie: Regaine® 2% / 5% (Janssen-Cilag)
Haarwuchs-Stimulans - © Documed SA
Regaine 2% Lösung und Regaine 2% Gel sind ein nur äusserlich anzuwendendes Haarwuchsmittel gegen den erblich-hormonell bedingten Haarausfall (androgenetische Alopezie), das den Wirkstoff Minoxidil enthält.
Regaine 2% wird zur Behandlung von übermässigem, in der Regel durch bestimmte Hormone bedingtem Haarausfall und beginnender Glatzenbildung (androgenetische Alopezie) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren verwendet. Es kann weiteren Haarausfall verhindern und das Wachstum neuer Haare fördern. Die Wirkungsweise ist nicht vollständig geklärt.
Typisch für Frauen und Männer mit erblichem Haarausfall ist eine Verdünnung des Haarwuchses bzw. Glatzenbildung in der Scheitelregion.
Das Nachwachsen der neuen Haare benötigt mindestens 4–8 Monate. Die Stabilisierung des Haarausfalls wird nach 3 Monaten beobachtet. Jedoch kann es bei Männern 12 Monate, bei Frauen 8 Monate dauern, bis die besten Resultate zu sehen sind. Der Wirkungseintritt und Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind je nach Patient verschieden. Wenn Sie auf die Behandlung ansprechen, ist Ihr neues Haar wahrscheinlich weich und flaumig (Vellushaar) und zunächst kaum sichtbar.
Bei Fortführung der Behandlung wird der neue Haarwuchs dicker und dunkler, bis er in Farbe und Struktur dem vorhandenen Kopfhaar gleicht. Wenn Sie mit der Behandlung aufhören, kann das neu gewachsene Haar nach 3–4 Monaten erneut ausfallen.
Fortgeschrittene Fälle von Glatzenbildung und seit mehr als zehn Jahren bestehende Glatzen sprechen weniger auf die Behandlung an.
Wenn Sie allergisch auf Minoxidil, Propylenglykol oder Alkohol sind, darf Regaine 2% nicht angewendet werden. Ebenso bei plötzlichem Haarausfall, der in Zusammenhang mit einer Schwangerschaft oder Geburt oder bei Schilddrüsenerkrankungen auftritt, sowie bei fleckförmigem Haarausfall, der mit Entzündung der Kopfhaut einhergeht. Regaine 2% ist auch nicht geeignet zur Behandlung bei vollständiger Kahlheit oder bei totalem Verlust der Körperbehaarung.
Wenn Sie unsicher sind, wodurch Ihr Haarausfall verursacht wird, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Bei Patienten über 65 Jahren sowie bei Patienten unter 18 Jahren soll Regaine 2% nicht angewendet werden.
Wird Regaine 2% eingenommen, kann dies zu Blutdruck und Kreislaufproblemen führen. Es darf daher nur äusserlich angewendet werden. Das Einatmen der Spraydämpfe ist zu vermeiden.
Regaine 2% darf nur auf die gesunde Kopfhaut aufgetragen werden.
Wenn Ihre Kopfhaut entzündet, gerötet, gereizt ist oder schmerzt wie z.B. nach Sonnenbrand oder bei Dermatitis, ist bei der Anwendung Vorsicht angezeigt. Zusammen mit anderen örtlich anzuwendenden Arzneimitteln (Salben, Cremes, Lotionen etc.) darf Regaine 2% nicht aufgetragen werden.
Da Regaine 2% Alkohol enthält, kann Ihre Kopfhaut gereizt werden. Meist ist dies eine vorübergehende Erscheinung. Sollte die Reizung anhalten, verwenden Sie bitte Regaine nicht mehr und suchen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf.
Wenn Sie aus Versehen Regaine 2% in Ihre Augen, den Mund oder auf eine Wunde bringen, spülen Sie die betroffene Hautstelle gründlich mit reichlich Wasser ab.
Sollten Sie unter Herz-Kreislauferkrankungen leiden (z.B. hoher Blutdruck) ist vor der ersten Anwendung von Regaine 2% ein Arzt bzw. eine Ärztin zu befragen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Wenn Sie schwanger werden möchten oder schwanger sind oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Regaine 2% nicht anwenden.
Ihre Haare und die Kopfhaut müssen vollkommen trocken sein, bevor Sie Regaine anwenden können.
Tragen Sie 2× täglich, im Abstand von 12 Stunden, die Dosis von je 1 ml direkt auf die vom Haarausfall betroffene Kopfhaut auf.
Überschreiten Sie nicht die Dosis von 1 ml Regaine 2% pro Anwendung und wenden Sie Regaine 2% nicht mehr als 2 mal pro Tag an. (Ihre Haare würden nicht schneller nachwachsen.) Verteilen Sie Regaine 2% sanft mit dem Applikator oder den Fingerspitzen auf der Kopfhaut (nicht einmassieren!), wobei Sie mit der Behandlung in der Mitte der betroffenen Stellen beginnen. Waschen Sie sich hinterher sorgfältig die Hände, damit Regaine 2% nicht ungewollt durch Ihre Hände an andere Körperstellen gerät.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Grosse schwarze Aussenkappe von der Regaine 2% Flasche entfernen und weissen Deckel abschrauben.
1. Sprayapplikator in die Flasche einsetzen und fest aufschrauben.
2. Durchsichtige Kappe entfernen.
3. Pumpe auf die zu behandelnde Fläche richten; 6 Sprühstösse ergeben die Dosis von 1 ml. Spraydämpfe nicht einatmen.
4. Grosse schwarze Aussenkappe auf Flasche aufsetzen.
1. Sprayapplikator in die Flasche einsetzen und fest aufschrauben.
2. Durchsichtige Kappe und Sprühkopf entfernen.
3. Verlängerte Spitze aufsetzen und vorsichtig nach unten drücken. Kleine Kappe entfernen.
4. Pumpe auf die zu behandelnde Fläche richten; 6 Sprühstösse ergeben die Dosis von 1 ml. Regaine 2% mit der Fingerspitze auf die ganze haarlose Fläche verteilen. Spraydämpfe nicht einatmen.
5. Kleine Kappe auf die Spitze aufsetzen.
1. Kontaktapplikator in die Flasche einsetzen und fest aufschrauben.
2. Flasche aufrecht halten und einmal zusammendrücken, um die obere Kammer bis zur schwarzen Markierung zu füllen. Die Kammer enthält jetzt die Dosis von 1 ml.
3. Bei nach unten gerichteter Flasche Regaine 2% durch den Kontaktapplikator gleichmässig auf die Kopfhaut auftragen, bis die Kammer vollständig leer ist. Falls nötig Regaine 2% mit der Fingerspitze auf die ganze haarlose Fläche verteilen.
4. Grosse schwarze Aussenkappe auf die Flasche aufsetzen.
1. Tropfpipette in die Flasche halten.
2. Gummi zusammendrücken und langsam loslassen, bis die Lösung auf der 1-ml-Markierung erscheint.
3. Mit nach unten gerichteter Pipette die Lösung an der gewünschten Stelle auftragen.
4. Tropfpipette auf die Flasche aufsetzen und verschliessen.
1. Vor der ersten Anwendung die Dose vier- bis fünfmal leicht zusammendücken (im geschlossenen Zustand).
2. Zur Anwendung des Gels Dosierpumpe auf die Position «I» stellen und danach zweimal drücken. Die erhaltene Gelmenge entspricht 1 ml.
3. Dosierpumpe durch Rückstellung auf «0» wieder schliessen.
Das Arzneimittel enthält vier Applikatoren, die als Medizinprodukte zertifiziert sind: Sprayapplikator, Sprayapplikator mit verlängerter Spitze, Kontaktapplikator und Tropfpipette.
Pharmacia & Upjohn Company, Kalamazoo, MI 49001, USA.
Pfizer Manufacturing Belgium NV, 2870 Puurs, Belgien.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Regaine 2% auftreten:
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hautreaktionen, wie lokale Hautreizungen und -rötungen, trockene, schuppende Haut oder Ekzeme. Zu Beginn der Behandlung (ungefähr 2–6 Wochen) sowie nach deren Beendigung kann es zu vermehrtem Haarausfall kommen, da die alten Haare abgestossen und die Haarfollikel für das Wachstum der neuen Haare vorbereitet werden.
Wenn Sie unter der Behandlung mit Regaine 2% plötzlich Brustschmerzen, Herzklopfen oder einen niedrigen Blutdruck bekommen, dürfen Sie sich nicht mehr mit Regaine 2% behandeln und sollten einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Das gleiche gilt für auftretenden Ohnmachtsanfall und/oder Schwindel, plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füsse, anhaltende Rötung oder Reizung der behandelten Kopfhaut. In seltenen Fällen kann es zu unerwünschtem vermehrten Haarwachstum am Körper kommen, einschliesslich einer vermehrten Gesichtsbehaarung bei Frauen.
Veränderungen der Haarfarbe und Haarstruktur treten in seltenen Fällen auf. Dies ist möglich bei grauem Haar, beim Schwimmen in chemisch aufbereitetem Wasser (Schwimmbecken) oder falls sich die Regaine 2% Lösung verfärbt hat.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Da Regaine 2% Alkohol enthält, ist es leicht entzündbar. Daher während der Anwendung von Regaine 2% nicht rauchen und nicht in die Nähe von offenem Feuer oder anderen Hitzequellen geraten. Den Spray vorsichtig benutzen.
Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) an einem für Kinder unerreichbaren Ort auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 ml Regaine 2% Lösung enthält als Wirkstoff Minoxidil 20 mg und als Hilfsstoffe: Alkohol, Propylenglycol sowie weitere Hilfsstoffe.
1 g Regaine 2% Gel enthält als Wirkstoff Minoxidil 20 mg und als Hilfsstoffe: Alkohol, Propylenglycol sowie weitere Hilfsstoffe.
48249, 51775 (Swissmedic).
In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.
1 Flasche zu 60 ml.
3 Flaschen zu 60 ml (jede Packung enthält 4 Applikatoren).
1 Flasche zu 60 ml.
3 Flaschen zu 60 ml.
Janssen-Cilag AG, Baar, ZG.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2006 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.© Documed, aggiornato il 07.06.2008 09:49:40