Dermatologie - Maladies infectives: Aldara®, Le traitement topique des verrues ano-génitales   Aldara®  Aldara®

DéfinitionInduction Epidémiologie Immunoinduction Imiquimod Récidives Application Comparaison Conseils Références Faq

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Aldara® en bref

L’imiquimod, le principe actif d’Aldara® 5% crème, est le représentant d’une nouvelle classe de substances dites immune response modifiers, modulateurs de la réponse immunitaire.

 

Admis pour le traitement topique des condylomes ano-génitaux, Aldara® est admis par les caisses-maladie

 

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L’induction immunitaire par Aldara® une conception thérapeutique prometteuse1

Des IRM novateurs

La nécessité de traiter efficacement les condylomes acuminés (verrues ano-génitales) est à l’origine du développement de la classe de substances novatrices désignées sous le nom de modulateurs de la réponse immunitaire (immune response modifiers ) IRM.

15% de la population sont porteurs du virus HPV

Les papillomavirus humains HPV sont responsables de l’une des maladies sexuellement transmissibles les plus fréquentes au niveau de la peau et des muqueuses. Les condylomes acuminés sont des tumeurs associées par infection aux papillomavirus humains 6 et 11 et localisées dans la zone génitale et périanale. L’incidence des condylomes nécessitant un traitement est de 1 à 2% de la population sexuellement active. 75% de cette population développent des anticorps anti-HPV, alors que 15% sont porteurs du virus.

À ce jour, les options thérapeutiques s’avèrent longues, douloureuses et coûteuses

Les condylomes doivent nécessairement être traités; ils sont extrêmement contagieux et peuvent constituer une charge physique et sociale importante pour le patient/la patiente. Les options thérapeutiques disponibles à ce jour se contentent d’éliminer les lésions visibles à l’œil nu sans traiter la cause même de cette pathologie. Or, ces thérapeutiques, qui s’avèrent longues, douloureuses et coûteuses, se soldent par un taux de récidives élevé.

Il n’existe pas encore de régime thérapeutique idéal

Les verrues qui sont le signe de l’infection virale sont l’objet de méthodes ablatives telles que cryothérapie, laserthérapie, électro-cautérisation, excision chirurgicale ou application d’acide trichloracétique. Le grand nombre de traitements possibles tient au fait que le régime thérapeutique idéal n’a pas encore été trouvé. Les méthodes de traitement conventionnelles sont de surcroît caractérisées par un taux de récidives élevé.

La stimulation immunitaire par l ’imiquimod constitue une option thérapeutique comportant de faibles taux de récidives

La nouvelle approche thérapeutique par le modulateur de la réponse immunitaire qu’est l’imiquimod, mis sur le marché sous la marque Aldara®, vise la stimulation de la réponse immunitaire locale. Outre l’induction d’interféron avec ses effets virusstatiques directs bien documentés, il s’agit d’augmenter les défenses immunitaires cellulaires endogènes afin d’induire une reconnaissance des antigènes associés spécifiquement à l’HPV et de rendre ainsi possible l’élimination directe du virus.

Ce qui importe à cet égard, c’est que le patient infecté individuellement subisse une stimulation immunitaire locale qui mette l’organisme en mesure de mettre en batterie de manière autonome les réactions de défense naturelles contre le virus étranger. L’approche du modulateur de la réponse immunitaire ne constitue pas seulement une option thérapeutique garantissant un taux de guérison élevé, mais ouvre également pour la première fois la perspective de taux de récidives faibles et donc d’interventions subséquentes limitées dans l’intérêt du patient.Aldara® 5% crème représente la première thérapeutique causale à appliquer par le patient lui-même/la patiente elle-même sous forme de crème.

Régulation positive de nombreux processus pathologiques par les IRM

L’exploration du mécanisme d’action immunologique a abouti à la mise au point d’une nouvelle classe de substances capables d’influencer au sens d’une régulation positive les processus immunologiques qui se déroulent dans l’organisme en association avec un grand nombre de pathologies.

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Epidémiologie: Condylomes acuminés2

  • Ce sont les tumeurs bénignes les plus fréquentes de la région ano-génitale externe.

  • Les infections ano-génitales à HPV comptent parmi les infections sexuellement transmissibles les plus fréquentes.

  • Aux USA et en Europe,les verrues ano-génitales sont détectées chez env. 1 –2% des adultes sexuellement actifs âgés de 15 à 45 ans.

  • Le maximum de verrues ano-génitales se manifeste entre la 16 e et la 25 e année de vie.

  • Les infections subcliniques à HPV sont identifiables par un test à l’acide acétique, des techniques d’agrandissement optique (colposcopie) et la cytologie chez env. 4% des personnes sexuellement actives.

  • Une infection latente à HPV détectée uniquement sur la base de l’ADN viral sans résultat clinique, histologique, cytologique ou colposcopique positif se trouve chez env. 10% de cette classe d’âge.

  • La proportion de personnes positives aux anticorps anti-HPV est estimée à 75% de la population.

 

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Pourquoi le traitement par Aldara® est-il tellement novateur?

À ce jour, le traitement des verrues ano-génitales consistait à détruire le tissu condylomateux par voie chimique ou mécanique. Or, pour la première fois, on dispose désormais d’un traitement permettant de combattre l’infection virale sous-jacente. En effet, l’imiquimod (Aldara®), un immunomodulateur qui mobilise le système immunitaire lui-même contre les papillomavirus humains HPV.

Aldara® assiste l’organisme dans le processus de guérison au moyen d ’un principe thérapeutique causal innovant: l’induction immunitaire 3,4  

  • Aldara® combat très efficacement les verrues ano-génitales externes en activant les systèmes de défense propres à l’organisme.

  • Un érythème apparaissant sur le site de traitement de la verrue est le signe d ’une induction locale de cytokines.

  • Une bonne observance assure le succès de la guérison, étant donné que la réponse des défenses cellulaires intrinsèques de l’organisme prend un certain temps.

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L’imiquimod 5% crème pour les verrues ano-génitales:

Résultats

Chez la femme réf.6

 

Avant le traitement par Aldara®

4 semaines après la fin du traitement par Aldara® (env. 10 semaines après le début du traitement)

Chez l'homme réf.6

 

Avant le traitement par Aldara®

Après 6 semaines de traitement par Aldara®

Taux de guérison

Patientes et patients dont les verrues disparaissent complètement (durée maximale du traitement:16 semaines)


adapté de la réf.6, analyse du protocole

 


réf. 7

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Pourquoi est-il judicieux de prescrire de l’Aldara®?

L’augmentation de la réponse immunitaire à médiation cellulaire sous Aldara® réduit sensiblement le taux de récidives (10-15%).

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Application

un effet causal sans détruire les tissus sains 6, 7

 

  • guérison des verrues ano-génitales

 

  • réduction des douleurs locales

 

  • minimisation de la cicatrisation

 

 

 

l ’autoapplication

 

  • appliquer la crème: 3 x par semaine (p. ex. le lu, me, ve)

 

  • laisser agir: la nuit (8 ± 2 h)

 

  • au bout de 4 semaines, faire contrôler la réussite par le médecin

 

 

Voici les instructions

1.Lavez-vous les mains à fond avant d’ouvrir un nouveau sachet. Étalez un peu de crème Aldara® sur le bout du doigt.

2.Appliquez la crème Aldara® en couche mince sur la peau nettoyée et séchée des verrues ano-génitales et faites pénétrer la crème dans la peau en massant légèrement jusqu’à absorption complète de la crème.

3.Éliminez les sachets entamés une fois que vous les avez utilisés et lavez-vous les mains à fond à l’eau et au savon.

4.Il faut laisser agir la crème Aldara® 6 à 10 heures. Pendant ce temps-là, vous ne pourrez prendre ni bain ni douche.

5.Au bout de 6 à 10 heures, lavez à l’eau, avec un savon doux, la zone traitée par la crème Aldara®.

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Comparaison entre les traitements

  Aldara® 5% imiquimod créme Méthodes conventionnelles
Mécanisme d’action   Réduction de la charge virale par le  renforcement local de la réponse immunitaire Réduction de la charge virale par destruction tissulaire
Forme de traitement Crème

Laser-, cryo-ou radiothérapie,

électrocautère,

excision chirurgicale

Traitement exécuté par La patiente/le patient Le médecin
Utilisation Simple, à domicile, par la patiente/le patient Par le médecin
Efficacité Élevée Élevée
Taux de récidives   13% réf. 6 Laser: 9 –72% réf. 9
Caractéristiques Ménage les tissus;

Très rarement douloureux réf. 10

chez les femmes: 8%

chez les hommes: 2%

Douloureux
Spectre d’action   Indirectement antiviral;antitumoral  
Schéma posologique

3 x par semaine sur 8 ± 2 h (la nuit)

Durée totale du traitement: env. 8-12 semaines, au maximum 16 semaines (jusqu ’à la guérison complète)

 

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Conseils pratiques

Afin de garantir pleinement le succès du traitement par Aldara® Crème:

  • Aldara® doit être appliqué trois fois par semaine (p. ex. le lundi/mercredi/vendredi) en couche mince à même la peau lésée. Une application plus fréquente ou l’application d’une couche de crème plus épaisse n’augmente guère le taux de guérison, mais peut engendrer davantage d ’effets indésirables.

  • Aldara® est en général très bien toléré.

  • L’efficacité d’Aldara® dans le traitement des condylomes est comparable à celle d’autres modes de traitement. Ce qui est déterminant, c’est le caractère indolore du traitement, le faible taux de récidives, l’autoapplication et la durée relativement courte du traitement.

  • Dans la mesure où Aldara® réalise un effet positif chez la patiente ou le patient, le risque de récidive est limité.

  • Le traitement de verrues fortement kératinisées exige généralement davantage de temps et de patience, ce qui vaut également pour le traitement de verrues de ce genre par Aldara®.

  • Aldara® risque de réduire la résistance à la déchirure des préservatifs et des pessaires; on ne l’appliquera donc qu’après des rapports sexuels, en aucun cas avant.

  • Comme dans toute thérapie, l’observance joue un rôle déterminant dans le succès d’un traitement par Aldara®. Il s’agit d’être patient – en effet, il faut compter jusqu’à 2 semaines avant que la taille des verrues ne commence à se réduire.

Instruire les patients = réduire les effets indésirables

Les irritations locales sous forme d’érythèmes et de prurit sont autant de signes positifs d’activation du système immunitaire. L’expérience réunie à ce jour montre que les patients qui réagissent au traitement par un érythème répondent très favorablement à l’action de l’imiquimod. Les irritations régressent rapidement une fois le traitement achevé.

Une condition indispensable pour sécuriser le patient/la patiente est de l’instruire quant aux réactions cutanées possibles au site d’application.

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Références biblio

  1. Benninghoff B, 3M Medica Neuss, Referat Immuninduktion mit Aldara® – ein wegweisendes Therapieprinzip, Edition Medizin &Wissenschaft, ISBN 3-926577-50-9

  2. Pfister H, Referat Biologie und Epidemiologie humaner Papillomaviren.HPV-Infektionen und Neoplasien der Haut und des Genitale, Edition Medizin &Wissenschaft, ISBN 3-926577-50-9

  3. Tyring SK et al.:A Randomized, Controlled, Molecular Study of Condylomata Acuminata Clearance during Treatment with Imiquimod. J Infect Dis 1998; 178:551 –555

  4. Arany I et al.:Enhancement of the innate and cellular immune response in patients with genital warts treated with topical imiquimod cream 5%. Antiviral Research 1999; 43:55 –63

  5. Testerman TL, Gerster JF,Imbertson LM et al.:Cytokine induction by the immunomodulators imiquimod and S-27609. J Leukoc Biol 1995; 58:365 –372

  6. Edwards L et al.:Self-administered topical 5% Imiquimod Cream for External Anogenital Warts, Arch Dermatol 1998, 134:25 –30

  7. Gollnick H et al.:Safety and efficacy of imiquimod 5%cream in the treatment of penile genital warts in uncircumcised men when applied three times weekly or once per day. Int J of STD &AIDS 2001,12:22 –28

  8. Schöfer H,Frankfurt Dati modificati da Beutner KR: Recurrent External Genital Warts:Literature Review. Papillomavirus Report 1997; 8:(3)69 –74

  9. Stone KM:Human papillomavirus infection and genital warts:update on epidemiology and treatment, Clin Infect Dis 1995, 20, Suppl.1:91 –97

  10. Adattato da Slade HB et al.:Imiquimod 5%cream (Aldara®) Exp Opin Invest Drugs 1998, 7(3): 437 –449

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© 3M & Dr. S. Gilardi, publié le 31.10.2003, mise à jour le 15.12.2003 08:13:52